關于對《藥品廣告審查辦法》(修訂稿)的建議

來源:    日期:2012-10-30

中國醫藥企業管理協會

          文件

中國醫藥企業家協會



藥企協字[2012]第15號

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關于對《藥品廣告審查辦法》(修訂稿)的建議

國家食品藥品監督管理局稽查局:

 貴局正在修訂的《藥品廣告審查辦法》,我協會組織部分企業進行了研討。修訂稿第二條規定,所有藥品(包括非處方藥)必須在醫學、藥學專業刊物上發布廣告,不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳(以下簡稱“新規定”)。我們認為,盡管該規定初衷是為了解決當前非法藥品廣告泛濫、藥品廣告虛假宣傳和夸大宣傳等問題,旨在保障人民群眾用藥安全,但這種簡單的“一刀切”的做法有諸多弊端,由于監督處罰不力存在的問題不應該用行政禁令的辦法解決,建議慎重考慮。具體如下:

 一、“新規定”與國家現行法律不符

 我國《藥品管理法》對處方藥廣告行為作為了限制,第六十條規定,“處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳”,《藥品管理法》并未對非處方藥提出限制。因此,非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。藥品法執行十年來的實踐也證明了這一點。我們認為:“新規定”缺乏法律依據。

 二、“新規定”不符合國際通行做法

 目前世界上大部分國家都允許非處方藥直接面對消費者進行宣傳,包括在大眾媒體上做廣告。即使是處方藥,美國也允許對消費者直接進行宣傳,其它一些發達國家近年來也有放寬廣告限制的趨勢,如歐盟委員會正在考慮解除艾滋病、糖尿病和哮喘病等3類處方藥的面向消費者的廣告限制。在管理上,其它國家更多地是對廣告內容進行規范和嚴格監管,從而保障消費者的權益和用藥安全。現在我國正在申請加入《國家藥品稽查協約組織》(PIC/S),認真參考國際慣例是很重要的。

 三、“新規定”不符合藥品分類管理的原則和精神,不利于消費者進行自我保健和自我藥療

 藥品分類管理是藥品法的重要內容。實行處方藥與非處方藥分類管理,一方面可以防止消費者因不合理用藥危及健康,另一方面可以引導消費者科學、合理地進行自我保健和自我藥療,從而方便群眾并減輕社會醫療衛生負擔。我國藥品分類管理政策自2000年實施以來,對促進國民健康水平提高發揮了積極的作用。

 在大眾媒體上發布合規的非處方藥廣告是幫助消費者獲取用藥知識的重要途徑,承擔著一定的健康教育任務,有助于增強全民健康意識,對鼓勵廣大消費者開展自我保健和自我藥療起到重要的推動作用。目前國內約20%的藥品是在藥店銷售,相當一部分是非處方藥,如果將非處方藥廣告限定為只能在醫學、藥學專業刊物上發布,普通消費者將無法獲得相關知識和信息,不能根據自己對藥品和企業的認知自行判斷和選擇購買藥品,在藥品的使用上會陷入盲從或隨意,不利于提高自我保健和自我藥療的水平。

 處方藥由于必須憑執業醫師處方才可調配、購買和使用,即處方藥使用的選擇權掌握在醫師手中,因此處方藥的廣告宣傳只能以醫師等醫藥專業人員為對象。反之,非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用,消費者有更大的自主選擇權,因此非處方藥面向大眾的廣告宣傳是合理的。

 四、“新規定”不利于醫藥產業結構調整和優勢企業的發展

 我國非處方藥有上千億元的市場規模,在藥品分類管理制度的推動下,一些優勢企業通過成功的市場推廣和品牌建設,培育出了一批非處方藥知名品牌,如哈藥集團的葡萄糖酸鈣和雙黃連口服液、同仁堂的六味地黃丸、三九醫藥的感冒顆粒、云藥集團的云南白藥系列產品等,這些產品和企業已成為中國醫藥的優秀代表。一些國際市場知名品牌也在國內市場為大眾接受,如葛蘭素史克的芬必得和康泰克、楊森的達克寧、強生的泰諾等。這些優秀企業、知名品牌的產品質量更可靠,企業經營行為更規范,是促進醫藥行業健康發展的中堅力量,是消費者用藥安全的重要基礎。此次“新規定”若實施,非處方藥的營銷將失去重要的手段,非處方藥的品牌效應將會削弱,會直接打擊一批知名品牌和優秀企業。

 有人認為限制非處方藥在大眾媒體做廣告,可以將節省的廣告費可讓利于消費者,這是一種錯誤的推論。廣告宣傳是市場經濟條件下企業最重要的營銷手段之一,企業通過廣告宣傳擴大銷售和實現盈利,才能為生產經營再投入和持續創新創造條件。沒有投入就沒有收入,而不是節約費用就可以降低價格。實踐證明,在同一通用名下的眾多非處方藥中,大多數消費者不是選擇低價的不知名廠家的產品,而是選擇“質量優先、價格合理”的品牌藥。

 五、從部門協調配合和加大監督力度上下功夫

 目前中國的醫藥類廣告良莠不齊,亂象重生,除了個別企業缺乏自律原因外,主要是監管力度不夠以及相關部門之間的協調配合存在問題。

 實踐中,電視廣告明顯好于廣播、報紙、網絡等其他大眾媒體,中央媒體好于地方媒體。非電視媒體的廣告管理急需加強,特別是地方小報;各地廣告審查尺度不一,不時出現“擦邊球”現象;對于藥品廣告管理相對嚴格,而對保健品、功能性食品、醫療器械、醫療機構等的監管明顯松馳;廣告進入市場后的檢查監督、懲罰機制執行不力,對于非法廣告或不良廣告的懲治力度過小。上述問題都不能靠禁止在大眾媒體發布藥品類廣告來解決。關鍵是要加強各相關部門協調配合,理清權責,形成合力。強化對不合規廣告行為的監督和懲治力度。

 打擊非法藥品廣告和懲治廣告虛假宣傳、夸大宣傳還需要動員全社會參與。建議開辟消費者舉報渠道,鼓勵大眾監督藥品宣傳廣告;請行業協會和專家參與,為消費者提供科學的藥品信息和疾病診療信息;加強宣傳和教育,幫助消費者識別虛假廣告,為提高全民健康水平做貢獻。

 

 

 

 

                             一二年十月十一日

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