新藥創制押寶醫藥企業知識產權合作

來源:    日期:2011-10-24

  “今年,中國醫藥產業保持平穩增長,產業總體呈現持續向好態勢。1~7月,中國醫藥產業實現產值8024億元,同比增長29.6%。”這是記者從10月18日召開的中美醫藥產業峰會上了解到的。

  “十二五”有望成研發強國

  全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛在峰會上表示,回顧過去5年,對中國醫藥產業發展可以作出如下概括:第一,產業規模不斷擴大。第二,技術創新能力顯著提高。第三,企業實力顯著增強。第四,區域布局不斷優化。第五,對外開放水平穩步提高。第六,應急保障能力增強。在未來5年中,生物技術藥物、化學藥物、現代中藥、先進醫療器械、新型藥用輔料及包裝材料、制藥設備將成為重點發展領域。

  “2010年,我們還是原料藥的生產大國;2015年,我們希望能夠成為一個高水平的研發國家。到2020年,我們希望真正成為一個醫藥產業大國。”桑國衛對此很有信心。第一,盡管金融危機還沒有完全過去,但中國經濟持續穩定發展;第二,中國開始形成中產階級,老百姓口袋里有了錢,收入增加了,消費也在增加;第三,疾病譜在變化,中國政府對于健康的投入不斷增加。同時,經過3年努力,重大新藥創制專項計劃已經取得可喜的成績,表明中國新藥研發在創新性和質量上正在不斷提升,并接近國際先進水平。

  創新需要生態環境

  美國藥品研究與制造商協會董事會主席、歐洲制藥工業協會聯合會副主席克里斯·魏巴赫表示,對任何一個產業來說,要健康發展,都需要有一些共同的條件,比如能否吸引到優秀人才、資本供應的情況如何、行業監管環境如何,這些都非常重要。如果能創造一個對新藥研發有利的生態環境,就能夠推動科學發展,資本和人才也會隨之而來。

  以醫藥行業為例,醫藥是一個戰略性的行業。風險資本要取得成功需要考慮兩件事:一是有可預測的監管環境;二是必須有一個有吸引力的市場。魏巴赫表示:“我相信中國面臨的新藥研發機遇是巨大的。”中國具有很多優勢,如生物的多樣性、足夠的科學技術人才,以及逐步完善的政策環境。

  據悉,目前包括制藥企業在內的諸多跨國公司在華設立的各類研發中心超過1200家,外商投資企業已成為中國研發創新活動的重要組成部分。

  據介紹,中國政府執法部門和相關行政部門已經采取了聯合行動,以保護藥品的專利,維護創新的生物醫藥專利完整的合法權益,這些將是中國創新發展的基礎。2008年以來,知識產權被提升為中國的國家戰略,中國政府將每年頒布具體行動計劃予以貫徹實施。

  國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示,藥品的創新發明具有投資大、風險大、難度高、周期長、市場廣的特征,是對知識產權保護,特別是專利保護依存度最高的技術領域之一。食品藥品監管部門對藥品注冊審批時涉及的專利問題高度關注,堅持在藥品注冊審批工作中最大限度地維護專利權人的合法權益。

  中美將加強知識產權合作

  據國家知識產權局醫藥生物發明審查部部長張清奎介紹,中國《專利法》自實施以來,特別是1993年修改《專利法》以后,年申請量一直以20%左右的增度快速增長。

  醫藥領域也是如此,如在化學藥領域,2005年以前國內的制藥能力、創新能力相對比較低,國內申請的項目比較少。2001年,由國內申請人提交的化學藥專利申請為1000多家,國外申請有3000多家,差距比較大。2005年以后,隨著專利意識和創新能力的不斷提升,以及政府的支持,國內數量迅速上升,目前國內申請量已經超過國外申請量。同樣的情況也反映在傳統中藥領域和生物仿制藥領域。

  
“隨著時間的推移,國內創新能力不斷提升,申請量將快速增長。”張清奎說。

  桑國衛表示,中國30年來的經濟快速發展證明,進一步加強與國際先進企業的合作,是提高中國醫藥產業水平的重要前提之一。隨著醫療保障體制的完善、民眾對醫療服務需求的提升,日益強調質量的中國市場向技術優勢明顯的美國醫藥企業提供了巨大的商機。中國醫藥企業在快速發展過程中,也需要在技術研發、企業管理、知識產權和市場開拓各個方面加強與美國企業的交流與合作。

  另悉,在17日于美國舊金山舉行的中國知識產權國際合作論壇上,中國商務部國際貿易談判副代表崇泉表示,將進一步推動中美知識產權的交流與合作。

  進一步加強與國際先進企業的合作,是提高中國醫藥產業水平的重要前提之一

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